创新药BD(对外授权交易)热潮持续 ,今日早盘,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作 ,覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
公告显示,恒瑞医药将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆 、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国大陆、香港特别行政区 、澳门特别行政区及台湾地区)有偿许可给GSK 。
HRS-9821是一款正在开发中的慢性阻塞性肺病(COPD)创新药,具有同时抑制PDE3和PDE4的机制 ,已在临床前和早期临床研究中显示出支气管扩张与抗炎的潜力,目前已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准。项目拟开发为干粉吸入制剂。
除HRS-9821外,恒瑞还为GSK提供了最多11个前期项目的开发选择权,涵盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域 。上述项目目前均处于非临床阶段 ,由恒瑞主导至完成包括海外数据的I期临床前后,GSK拥有在节点前行使全球权益的权利,并可替换部分项目。交易结构包括5亿美元首付款 ,以及在后续选择权行使和开发 、注册、商业化等阶段的分阶段里程碑付款,最高总金额为125亿美元。
今日开盘,恒瑞医药股价大涨超6% ,创新药ETF(159992.SZ)、恒生医药ETF(159892.SZ)等也开盘大涨 。
2025年以来,中国创新药企出海步伐持续加快,License-out交易呈现量价齐升态势。年初至今 ,已有包括信达生物(01801.HK)、三生制药(01530.HK) 、复宏汉霖(02696.HK)、和黄医药(00013.HK)在内的多家企业密集披露海外合作进展,交易金额屡次刷新行业纪录。
医药魔方数据显示,2024年 ,中国药企共完成94笔对海外的授权交易,总交易金额达到519亿美元,较2023年增长36%;今年上半年,中国药企License-out金额已突破608亿美元 ,超过去年全年,全年增速有望达到近年高位。交易形态上,从传统单产品授权逐步向平台型授权、组合交易和深度临床协同方向演进 ,反映出中国创新药在管线结构 、数据质量和海外注册能力上显著提升 。
恒瑞医药在BD领域的布局持续深化。2023年,恒瑞医药与Coherus达成PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701的海外授权;同年以NewCo模式将TSLP单抗HRS-1905授权予Hercules,并完成EZH2抑制剂SHR-2554对Treeline的许可。2024年 ,抗癌药物HRS-4725授权Radius Health,GLP-1组合(HRS-7535等)以60亿美元总额+19.9%股权再度与Hercules合作;2025年,Lp(a)抑制剂HRS-5346以19.7亿美元授权默沙东 。
据不完全统计 ,近两年恒瑞License-out潜在金额累计超百亿美元,合作覆盖北美、欧洲、亚太多地,合作方从区域性Biotech延伸至MNC ,并通过股权捆绑 、平台授权、多区域拆分等模式,形成产品出海的体系化路径。
对于BD出海,恒瑞医药副总裁、上海恒瑞首席执行官贺峰此前对财联社记者表示,成功的BD一方面可以与国外公司对创新项目风险共担 ,公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿;另一方面,通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验,提升自己的研发能力。比如海外跨国药企在调研评估潜在产品时 ,会有多轮既杂又细的问题,从发现研究 、临床研究,到工艺生产 ,每个环节回答的问题加起来是成百上千 。在梳理思路和回答问题的过程中,也能让中国的药企了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。
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